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果洛州食品药品监督管理局(药品经营企业许可证核发)办事指南
来源:    时间:2015年08月19日    编辑:南杰卓玛

办理事项

药品经营企业许可证核发

办理条件

您如申办药品经营企业选址筹建时,请认真查阅《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局和青海省食品药品管理局有关规定,并仔细阅读申办须知。

 

办理程序

提交申请材料→受理→审核→复审→审批→送达

需提交的材料

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;

2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明,执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;执业药师执业证书原件、复印件;3、拟经营药品的类别和范围;4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高;平面布局图中应标明营业室、常温库、阴凉库、易串味库、冷库、验收养护室的面积);5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资助产相关证明;6、申请材料真实性的自我保护声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;7、凡申请企业申报材料的,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;8、拟设营业场所、仓库设施设备及周边卫生环境等情况;9、拟配置计算机管理信息系统情况;10、工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件;11、申请人的联系方式(地址、邮编、电话)。12、按申请材料顺序制作目录。

收费标准

免费

办理依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》

办理机构

果洛州食品药品监督管理局。

办理地点

果洛州玛沁县大武镇甘德路

办公时间

除节假日之外的工作日 周一至周五

上午:900-1200  下午:1500-1800

责任人

贺生菊(玛沁县)

联系电话

0975-8384809(玛沁县)

投诉电话

12331

办结期限

自受理之日起30个工作日

备注

凡申请材料需提交复印件的,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。